Έρευνα & Ανάπτυξη

Η έρευνα και ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων αποτελεί βασικό στρατηγικό στόχο για την ELPEN.

Έρευνα & Ανάπτυξη

Η εταιρεία ενισχύει διαρκώς τη δραστηριότητά της στον συγκεκριμένο τομέα, επενδύοντας περισσότερο από το 15% του ετήσιου τζίρου της σε ερευνητικά προγράμματα και εμπλουτίζοντας το ερευνητικό της προσωπικό με επιστήμονες υψηλής εξειδίκευσης.

Σήμερα, η ομάδα Έρευνας & Ανάπτυξης R&D ξεπερνά τα 110 άτομα. Μεταξύ του επιστημονικού προσωπικού, 15% είναι κάτοχοι Διδακτορικού τίτλου, 63% κάτοχοι Μεταπτυχιακού Τίτλου και 20% πτυχιούχοι Ανώτατης Εκπαίδευσης.

Παράλληλα, η εταιρεία συνεργάζεται με προπτυχιακούς, μεταπτυχιακούς και διδακτορικούς φοιτητές για την εκπόνηση ερευνητικών εργασιών/διατριβών που απαιτούνται για την ολοκλήρωση των σπουδών τους.

Έρευνα & Ανάπτυξη
Έρευνα & Ανάπτυξη
Δραστηριότητες Έρευνας & Ανάπτυξης

Η ELPEN επικεντρώνει τις ερευνητικές της προσπάθειες σε τρεις μεγάλους τομείς.
Συγκεκριμένα:

1) Στην ανάπτυξη

  • Γενοσήμων σκευασμάτων
  • Φαρμακευτικών σκευασμάτων οριακής καινοτομίας

Με ερευνητική δραστηριότητα που αναπτύσσεται τόσο εσωτερικά όσο και σε συνεργασία με εξειδικευμένες ελληνικές και διεθνείς εταιρείες, η ELPEN εστιάζει το ενδιαφέρον της στην ανάπτυξη προϊόντων με εναλλακτικές φαρμακοτεχνικές μορφές καθώς και σε καινοτόμους συνδυασμούς προϊόντων, που δημιουργούν ουσιαστικό όφελος για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας.

Ειδικότερα, η ELPEN εμφανίζει πολύχρονη δραστηριότητα στην ανάπτυξη προϊόντων σε στερεές μορφές (δισκία, κάψουλες) σε πολλές θεραπευτικές κατηγορίες, καθώς και σημαντική δραστηριότητα στο πεδίο των εισπνεόμενων συσκευών ξηρών κόνεων (Dry powder inhalers) ως μέσο χορήγησης δραστικών ουσιών και συνδυασμών δραστικών. Το ερευνητικό έργο της εταιρείας στον συγκεκριμένο τομέα ξεκίνησε το 2003 με σπουδαίο καρπό την καινοτόμα εισπνευστική συσκευή Elpenhaler®. Παράλληλα, η ELPEN διευρύνει τη δραστηριότητά της στο πεδίο των εισπνεόμενων θεραπειών προχωρώντας στην ανάπτυξη υγρών ρινικών σκευασμάτων καθώς και εισπνεόμενων θεραπειών σε μορφή υγρών για εισπνοή υπό πίεση με τη χρήση προωθητικών αερίων, χρησιμοποιώντας αέρια με χαμηλό περιβαλλοντικό αποτύπωμα σε πλήρη συμφωνία με τις νέες ευρωπαϊκές απαιτήσεις.

2) Στο πεδίο της Πειραματικής Βιοϊατρικής (Μεταφραστικής) Έρευνας και Εκπαίδευσης

H εταιρεία εστιάζει στα in vivo πειράματα, τη μεταφραστική έρευνα, αλλά και τη συνεχιζόμενη επιστημονική και ιατρική εκπαίδευση. Συγκεκριμένα, η εταιρεία διατηρεί από το 1996 Ερευνητικό-Πειραματικό και Εκπαιδευτικό Κέντρο, το οποίο αναγνωρίζεται σήμερα

ως το μεγαλύτερο ιδιωτικού χαρακτήρα εργαστήριο Πειραματικής - Εφαρμοσμένης Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης στην Ελλάδα και την ευρύτερη περιοχή της Νοτιοανατολικής Ευρώπης. Συγχρόνως, αποτελεί το μοναδικό ελληνικό εκπαιδευτικό κέντρο κλινικών και επαγγελματικών δεξιοτήτων, που έχει πιστοποιηθεί επίσημα από τον φορέα UEMS-NASCE (European Union of Medical Specialists και Network of Accredited Clinical Skills Centres in Europe). Στο Ερευνητικό - Πειραματικό Κέντρο της ELPEN, έχουν εκπονηθεί πάρα πολλές πειραματικές διδακτορικές διατριβές και μεταπτυχιακές εργασίες επιπέδου Μaster. Οι ερευνητικές προτάσεις προέρχονται τόσο από τα Πανεπιστήμια και το ΕΣΥ όσο και από ερευνητικές ιδέες του Κέντρου.

3) Στο πεδίο της Εκπαίδευσης

Η ELPEN διατηρεί μακροχρόνιες συνεργασίες με πανεπιστήμια της Ελλάδας και του εξωτερικού για την υποστήριξη ερευνητικών προγραμμάτων υψηλού επιστημονικού ενδιαφέροντος για την εταιρεία και την κοινωνία. Παράλληλα, συμμετέχει ενεργά σε χρηματοδοτούμενα προγράμματα για το αναπνευστικό σύστημα, ενώ έχει δυναμική παρουσία σε διεθνή συνέδρια που αφορούν στις τεχνολογίες του πεδίου δραστηριότητάς της ,καθώς και σε νέες τεχνολογίες του μέλλοντος (στον τομέα των εισπνεομένων: DDL - Drug Delivery to the Lungs, RDD - Respiratory Drug Delivery και άλλα).

Τμήματα Έρευνας & Ανάπτυξης

Στις εγκαταστάσεις μας στο Πικέρμι συνολικής έκτασης 1.500 τ.μ. λειτουργούν οι κατάλληλα διαμορφωμένοι χώροι και τα εργαστήρια Έρευνας και Ανάπτυξης νέων φαρμάκων της ELPEN στερεών μορφών (δισκία, κάψουλες), ρινικών υγρών καθώς και εισπνεόμενων ξηρών κόνεων.

Στις νέες εγκαταστάσεις μας στην Κερατέα πραγματοποιείται η έρευνα και ανάπτυξη εισπνεόμενων θεραπειών σε μορφή υγρών για εισπνοή υπό πίεση με τη χρήση προωθητικών αερίων.

Οι λειτουργίες και το άρτια εκπαιδευμένο προσωπικό μας συμμορφώνονται σε αυστηρά πρότυπα ποιότητας. Τα τμήματα πυλώνες που υποστηρίζουν συνολικά την προσπάθεια της εταιρείας στην Έρευνα και την Ανάπτυξη νέων φαρμάκων είναι:

Το τμήμα Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας με δραστηριότητα στα παρακάτω πεδία:

  • Ανάπτυξη και κατοχύρωση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
  • Διασφάλιση της βιομηχανικής ιδιοκτησίας.

Το τμήμα Formulation Department για την ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων:

  • Σχεδιασμό και έλεγχο των δραστηριοτήτων της ανάπτυξης σύμφωνα με τις προδιαγραφές των προς ανάπτυξη προϊόντων
  • Ανάπτυξη της σύνθεσης των προϊόντων και διαμόρφωση της φαρμακοτεχνικής μορφής σύμφωνα με το ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο
  • Ανάπτυξη της σύνθεσης των προϊόντων και της παραγωγικής διαδικασίας, ώστε να είναι σαφώς καθορισμένες, εφικτές και τεχνικώς μεταβιβάσιμες σε εμπορικές εγκαταστάσεις παραγωγής.
  • Έρευνα και Ανάπτυξη στη τεχνολογία σχεδιασμού και κατασκευής εισπνεόμενων συσκευών για τη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων.

Το τμήμα Ανάπτυξης Αναλυτικής Μεθοδολογίας με δραστηριότητα στα παρακάτω πεδία:

  • Ανάπτυξη και επικύρωση των αναλυτικών τεχνικών.
  • Διεξαγωγή των απαραίτητων ελέγχων στις παρτίδες ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων και των δοκιμών σταθερότητας, καθώς και των ελέγχων in vitro.
  • Διαμόρφωση των πειραματικών δεδομένων των φακέλων που υποβάλλονται στους Εθνικούς, Ευρωπαϊκούς και διεθνείς Οργανισμούς Φαρμάκων.

Το τμήμα Κλινικών Μελετών με δραστηριότητα στον σχεδιασμό και υλοποίηση προγραμμάτων κλινικών μελετών για φαρμακευτικά σκευάσματα της ELPEN και την εισπνευστική συσκευή Elpenhaler®. Στο πλαίσιο αυτό, υποστηρίζει ανάγκες που αφορούν:

  • Τον σχεδιασμό και την διεξαγωγή του κλινικού προγράμματος των νέων προιόντων.
  • Σχεδιασμός και ανασκόπηση των πρωτοκόλλων των Βιοϊσοδυναμιών/Κλινικών δοκιμών.
  • Τον συντονισμό, έλεγχο και παρακολούθηση των μελετών Βιοϊσοδυναμίας/Κλινικών δοκιμών.
  • Την σύνταξη της κλινικής και μη κλινικής τεκμηρίωσης των Φακέλων έγκρισης.
  • Την αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου και τεκμηρίωσης των Φακέλων έγκρισης

Το τμήμα Σύνταξης Φακέλων με δραστηριότητα στα παρακάτω πεδία:

  • Σύνταξη και αναβάθμιση των φακέλων έγκρισης σε μορφή eCTD που υποβάλλονται στους Εθνικούς, Ευρωπαϊκούς και διεθνείς Οργανισμούς Φαρμάκων.

Το τμήμα Εγκριτικών Υποθέσεων και Φαρμακοεπαγρύπνησης με δραστηριότητα την κατοχύρωση και διατήρηση της Άδειας Κυκλοφορίας.

ELPEN - H πρωτοπόρος ελληνική φαρμακευτική βιομηχανία
Αναζήτηση